كيف تجرى الأبحاث والدراسات في زمن كورونا؟.. قانون التجارب السريرية يجيب

مراحل  كثيرة مر بها قانون التجارب السريرية، قبل أن يخرج إلى النور، ويتم إقراره من جانب مجلس النواب، وذلك نظرا لأهمية هذا القانون الذي طال انتظاره والذي يتطرق لأمور عدة تتعلق بالتجارب والأبحاث الطبية.

 

وفي ظل أزمة كورونا الذي يعاني منها معظم دول العالم، أصبح للتجارب والأبحاث الطبية مكانة خاصة، لبحث هذا الفيروس والبحث عن أفضل علاج له، الأمر الذي يتطلب دراسات وابحاث ومرضى إجراءات الفحوصات والتجارب عليهم.

 شروط الأبحاث 
 

 فيما تنص القانون على أن يعاقب بغرامة لا تقل عن مائة ألف جنيه ولا تزيد على خمسمائة ألف جنيه، أى جهة بحثية أجرت بحثًا طبيًا إكلينيكيًا دون توافر أى شرط من اشتراطات الجهة البحثية المنصوص عليها فى هذا القانون، فإذا ترتب على ذلك آثار جانبية خطيرة للمبحوث.

فتكون العقوبة الغرامة التى لا تقل عن خمسمائة ألف جنيه ولا تزيد على مليون جنيه، و يُحظر تحفيز المبحوث للاشتراك فى أى بحث طبى وذلك بمنحه مكافآت أو مزايا نقدية أو عينية.

 

ويُستثنى ما يُمنح للمبحوث من مقابل تبعات الاشتراك في البحث الطبي، كمصاريف الانتقال من وإلى الجهة البحثية ، أو التغيب عن ساعات العمل التى يقتضيها البحث الطبى ، على أن يحدد ذلك مسبقًا وبشفافية تامة فى استمارة الموافقة المستنيرة المقدمة إلى اللجنة المؤسسية المختصة وموافقتها عليها. وذلك كله على النحو الذى تبينه اللائحة التنفيذية لهذا القانون

 

رعاية المبحوث

وفيما يتعلق برعاية المبحوث نصت المادة (4) من هذا القانون ، على أن يتعين على الباحث الرئيس أثناء إجراء البحث الطبى الالتزام بالآتى: 
 

- الالتزام بإجراء البحث الطبى فى الجهة البحثية ، والحضور والإشراف عليه بصفة منتظمة ، وذلك وفقًا للمتعارف عليه فى هذا المجال .

- الالتزام بالقوانين واللوائح ذات الصلة ، وأن يطبق مبادئ الممارسة الطبية الجيدة ، وكذا المعايير المحلية والعالمية المتفق عليها فى هذا الشأن .

- إدارة البحث الطبى طبقًا للمخطط البحثى (البروتوكول) الحاصل على موافقة الجهات المختصة بحسب الأحوال .

- عدم إجراء أى تعديلات على ما ورد بالمخطط البحثى (البروتوكول) ، إلا بعد الحصول على موافقة الجهات المختصة بحسب الأحوال .

- إحاطة المبحوث علمًا بأى تعديلات ستجرى على المخطط البحثى قد يكون من شأنها التأثير على سلامته ، وكذلك إحاطته علمًا بأى مخاطر غير متوقعة قد تحدث له أثناء إجراء البحث الطبى أو لغيره من المبحوثين المشاركين .