وزير الصحة في مؤتمر الشباب: 8026 مستحضرا طبيا قيد التسجيل
الخميس، 27 أبريل 2017 02:36 م
الدكتور أحمد عماد الدين راضي
كتب- هيثم الشرقاوي
قال الدكتور أحمد عماد الدين راضي، وزير الصحة والسكان، إن خطة الوزارة فى قطاع الدواء هي العمل على زيادة كفاءة تسجيل الأدوية، وذلك من خلال عدد من الإصلاحات التنظيمية، أهمها إصدار القرار الوزارى رقم 820 لسنة 2016 والمتضمن العمل على سرعة الانتهاء من تسجيل المستحضرات الصيدلية والحيوية الحاصلة على موافقة كل من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوربية معا في خلال شهر واحد.
وأضاف وزير الصحة والسكان، أن المستحضرات الحاصلة على موافقة، أي من الهيئتين دون الأخرى فسيتم تسجيلها خلال شهرين، وتابع: القرار تضمن تحسين كفاءة مراجعة الجودة من خلال تفعيل العمل بنظام الملف الفنى الموحد CTD.
وأوضح عماد الدين راضي، أنه تم اتخاذ جميع الإجراءات اللازمة من أجل سرعة تنفيذ القرار، وإعداد مسودة اللائحة التنفيذية الخاصة بالقرار، بعد مناقشة مع مختلف الجهات المعنية، بالإضافة إلى تشكيل لجنة لفحص جميع ملفات الأدوية قيد التسجيل، للوقوف على أسباب التأخير، مع وضع خطة عمل لتسريع الانتهاء من إجراءات التسجيل، حيث يقدر إجمالي مستحضرات الأدوية البشرية تحت التسجيل إلى 8026 مستحضرا.
اقرأ أيضا:
